为充分发挥我市医疗器械监测哨点优势，以科学研究助推医疗器械不良事件监测工作发展和上市后安全性评价研究工作，济南市监测中心与本市2家国家级医疗器械监测哨点医院和3家山东省医疗器械专业评价平台合作医院积极探索，在医疗器械不良事件风险信号挖掘评价技术、质量评估信息化研究、重点品种真实世界数据风险研究等方面开展课题申报工作。
省中心近日发布2023年度山东省医疗器械不良事件监测哨点研究课题立项通知，全省确立15个立项课题，济南市监测哨点获批6个。课题项目涉及科学监测程序规范、集采高风险品种风险研究、医疗器械风险挖掘程序和方法学等研究内容，为深入推进医疗器械不良事件监测哨点建设，充分发挥监测哨点示范引领作用和监测优势起到积极作用。
此次立项标志我市医疗器械不良事件监测工作能力建设取得新进展。下一步，市监测中心将以医疗器械课题项目研究为契机，积极推进不良事件监测工作规范化水平，强化风险挖掘和科研能力提升，为保障公众用械安全、服务产业发展作出新的贡献。
