1月23日,2026年全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开。济南市市场监督管理局党组书记、局长赵寿娟在会上作典型发言。
2025年,在省药监局支持指导下,济南市局牢牢把握监管为民、服务发展主线,以更有效的治理、更优质的服务,全力维护药品市场秩序、激发药品市场活力。创新实施生物医药研发用物品进口“白名单”制度,入选中国(山东)自贸试验区制度创新成果最佳实践案例,被省政府办公厅推广;“数智药安”获评全省系统“行风建设助力优化营商环境”优秀实践案例。
强化执法联动,筑牢安全防线。严格执法。坚持处罚与规范相结合,深化“以案说法”“市场哨点”机制,涉企行政检查全部依托“鲁执法”平台开展,100%扫码入企。制定药械化领域“一业一册”合规经营指引,助力企业高质量发展。部门联动。会同卫健等部门,对零售药店、医疗机构开展跨部门联合检查,进一次门、查多项事。建立涉企行政检查共享机制,实现省市区三级市场监管检查结果互认。社会共治。推行“专业监管人员与社会检查员”联合检查机制,对重点单位开展检查,弥补基层监管力量不足问题。
优化服务机制,厚植发展沃土。民生实事暖心落地。深化拓展市场监管“一券三卡”(多类抽检券、监管卫士卡、执法卫士卡、助力服务卡),药品、化妆品均实现“领券即检”,入选2025年济南市政府民生实事,获评全市法治为民实事,目前济南市民累计领用券卡4万余张,其中药械化券卡1100余张,均已100%办结并“点对点”反馈。审评改革提速增效。市医药创新服务中心首批挂牌省药监局审评核查分中心,办结业务3631件,居全省各分中心首位,办理时限压缩50%以上。全程护航助企成长。创新搭建“强链伙伴·强企伙伴”服务体系,组建药械化服务队,用好市场监管“工具箱”,与重点医药企业建立伙伴关系,实现“精准滴灌”“暖心陪伴”。
深化智慧赋能,提升监管精度。推行无感监管。创新推出“数智药安”,实现药店全流程线上监控预警。1733家药店首批入网,实现处方药销售线上监管,3954家药店执业药师在线打卡。健全追溯体系。全市4200余家药店、6200余家医疗机构入驻“码上放心”平台。强化疫苗冷链信息化追溯系统应用,完成疾控机构、疫苗接种单位两轮全覆盖检查,“疫苗储存温度异常预警”机制在全省推广。实行“阳光医美”。全省首推医美机构“阳光码”,实现医疗器械、机构资质等“一码可查”,引导行业规范发展。
