近日，济南市市场监督管理局印发了《济南市市场监督管理局推动中国（山东）自由贸易试验区济南片区创新发展措施二十二条》（以下简称《创新发展措施》）。现就有关政策解读如下：

一、制定背景和依据

2019年8月2日国务院批复同意新设包括山东在内的六个自由贸易试验区，8月31日中国（山东）自由贸易试验区济南片区（以下简称“济南片区”）正式挂牌 。建立中国（山东）自由贸易试验区是党中央、国务院作出的重大决策，是新时代推进改革开放的战略举措。济南片区的设立，是难得历史机遇和强劲发展动力，对新时代济南高质量发展具有标志性和里程碑意义。

《国务院关于印发6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》（国发〔2019〕16号）提出：经过三至五年改革探索，对标国际先进规则，形成更多有国际竞争力的制度创新成果，推动经济发展质量变革、效率变革、动力变革，努力建成贸易投资便利、金融服务完善、监管安全高效、辐射带动作用突出的高标准高质量自由贸易园区。为贯彻落实方案部署，切实提升服务效能，激发企业发展动力，释放市场主体活力，推出了市市场监管局服务自贸试验区发展的22项具体措施。

二、制定过程

为推动自贸试验区建设，制定市场监管部门服务自贸试验区发展措施，专门成立了由书记和局长同时任组长的领导小组，抽调专职人员组成工作专班，召开“自贸试验区”政策宣贯会议，多次专题调研，征求各方意见，在此基础上，研究通过了《创新发展措施》。

三、相关问题解读

1、“证照分离”。是指将企业经营所需要的营业执照和能分离的许可类证相分离。“证照分离”改革是国务院继“先照后证”“多证合一”之后的又一项重大改革举措，既是行政审批制度改革的重要内容，也是对商事制度改革的一次升华。“证照分离”改革，实质在于减少企业领取营业执照后的行政审批事项、优化审批手续，探索加强事中事后监管的有效措施，重点解决“办照容易办证难”“准入不准营”的问题。

2、检验检测机构资质认定告知承诺制。按照“证照分离”改革精神，市场监管总局《关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》，济南市市场监管局将继续坚持该放的要放，放出市场活力；该管的也要完善，管出市场公平，着力解决许可评审时限长、程序繁、重复认定等问题，完善检验检测机构资质认定制度，进一步激发检验检测市场活力，促进检验检测机构朝着市场化、国际化、专业化、集约化、规范化方向发展。主要推进以下改革举措：在自贸试验区试点推行检验检测机构资质认定告知承诺制度。在检验检测机构资质认定工作中，对于检验检测机构能够自我承诺符合告知的法定资质认定条件，市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项，按要求采取告知承诺方式实施资质认定。也就是说，检验检测机构今后申请检验检测机构资质认定发证、换证、扩项、检验检测场所变更等事项时，申请机构在规定时间内提交的申请材料齐全、符合法定形式的，资质认定部门应当当场作出资质认定决定，并在作出资质认定决定之日起7个工作日内，向申请机构颁发资质认定证书。与按照一般程序申请资质认定相比，减少了专家现场评审、技术审查等环节，为企业节约近两个月的时间。

3、全面实施“双随机、一公开”监管。为减少对企业经营活动的干扰，积极营造法制化、便利化的营商环境，按照国务院 “放管服”改革工作要求，将“双随机、一公开”作为市场监管的基本手段和方式。在实施“双随机、一公开”过程中，一是通过随机抽取检查对象，随机抽取执法检查人员，检查对象和检查人员再随机匹配，有效解决随意执法，防范权力寻租，二是通过公开查事项、抽查计划、抽查结果等，企业和公众能够知道监管部门要查什么，怎么查，没有抽到的企业安安心心继续经营，被抽到的企业安心做好配合工作就行，实现了行政权力在阳光下运行，减轻企业负担，杜绝任性执法。

4、实施差异化监管抽查机制。建立差异化抽查机制则是为了进一步提升监管精准化、智能化，突出检查重点。一是与企业信用等级息息相关，对信用好的守法经营者降低抽查比例和频次，“无事不扰”，而对信用差的违法经营者不仅提升抽查比例和频次，而且要重点查、从严查，保持“利剑高悬”，使守法守信者畅行天下、违法失信者寸步难行。二是积极进行探索，运用大数据等技术提升监管风险发现、预警能力，增强监管靶向性。

5、包容审慎监管。一是对于未来尚不明晰的新产业新模式采取容忍态度，营造更加宽松便捷的市场准入和准营环境，产生问题后再解决问题，防止新生事物被扼杀在萌芽状态，由事前审批转向事中事后监管。二是出现问题不简单封杀，重在解决问题，对及时纠正且无危害后果的轻微违法可免予罚款处罚，以批评教育为主。审慎则要求秉持底线思维，对于危害国家和公民安全、影响经济社会发展的须严厉打击，对于侵犯知识产权、不正当竞争等扰乱市场行为不能放任不管。同时，须在监管中找到新生事物发展规律，建立健全适合其发展的监管方式。

6、建设济南自贸试验区标准创新服务云平台。一是围绕俄罗斯、沙特阿拉伯、印度、新加坡等“一带一路”沿线国家，东盟、欧盟、美国、澳大利亚等济南重点出口领域，机电、汽车、加工机床、医药、蔬菜加工等重点出口产业，开展出口市场相关标准组织的标准资源、出口产品要求等技术法规资源、我国出口产品受阻信息等资源数据库的收集建设工作。二是对济南市重点出口产品我国与目标出口区域的相关标准进行技术指标解析，并进行对比分析，查找差异化，为企业对标国际提供数据支撑基础。三是开展标准、技术法规、合格评定、出口受阻等技术性贸易措施信息的收集、分析与研究工作，为政府、出口企业提供国外重点技术性贸易措施的信息推送、预警、法规宣贯和壁垒应对及合规指导等工作。四是开展主要目标出口市场和主要出口产品相关技术法规、标准、合格评定程序等技术性贸易措施信息中有关产品特性的技术指标、生产和加工方法、确定满足要求的合格评定等市场准入要求分析工作，以此作为企业出口时应对技术性贸易壁垒的预警信息，从而有效规避出口受阻情况的发生。

7、改革民生计量监管模式。一是延长电能表轮换周期。按照现有的规定，咱们老百姓家里使用的电表安装使用8年以后，需要更换。随着电能表生产制造技术的不断提高，计量性能也逐步稳定可靠，“一刀切”式到期轮换的做法既造成人力物力浪费、也不利于节能环保。这次我们提出延长电能表的轮换周期，可减少大量电子垃圾，避免资源浪费，充分体现了计量在服务节能减排和服务民生等绿色环保理念的重大作用。当然，这一举措的提出，是建立在大量实地调研和数据分析的基础之上的，如何判断某一批次的电能表是否可以延长使用期限，能够延长多长时间，也都是经过严格的测算得出的。二是在对定量包装商品进行抽检时，采取现场检验的方式。在此之前，检验人员需要将抽取的样品带回实验室进行检验，根据现行规定，抽取的样品由企业提供，检验工作完成后退还给企业，给企业造成了诸多不便。为了更好地为企业服务，我们经过多次讨论和实践，最终确定采用现场检验的方式。检验人员抽取样品后，先在现场进行检验，如果数据异常，再将样品带回实验室进行复核。这一举措可以大大减少企业产品积压数量，为企业节约了经济和时间成本。  

8、创新优质产品生产基地申报工作机制。济南人力资本产业研究院是中国（山东）自由贸易试验区济南片区重点打造的“八大平台”之一，该院以探索人才和技术资本化评估机制为主线，探索实现了知识产权可作价、成果转化能估价、人才团队有身价，是人才评估定价、人力资本赋能高质量发展的有益实践，在国内尚属首创。该院以人力资本服务项目申报优质产品生产基地在山东省是第一家，在申报工作中，该院的新业态、新模式与全省新旧动能转换重大工程的方向和要求高度契合，具有突破性和代表性，但也正因其“业态新”，超出了传统的申报主体范畴，没有模板可以借鉴，没有相关标准可依据；因其“模式新”，而导致申报材料中按照规定“三年内质量管理、科技创新、品牌建设”等数据有所欠缺。为破解申报难题，市市场监管局通过沟通协调、创新机制，实现了“申报主体性质”和“申报主体运行时限” “两个突破”，体现了对中国（山东）自由贸易试验区济南片区申报单位的包容扶持，有利于加快自贸试验区济南片区以优势产业集群为依托打造地方特色人力资本区域品牌，为推动区域经济高质量发展奠定品牌基础。

9、餐饮业施行“注册即经营”。按照法律法规的有关规定，企业必须先后取得营业执照和食品经营许可证才能从事餐饮经营活动。为了促进自贸试验区餐饮服务行业更好更快发展，市场监管部门自我加压，主动配合审批服务部门探索施行“注册即经营”方式，即企业取得营业执照并申办食品经营许可证期间，承诺按照餐饮服务食品经营许可办法要求进行经营活动即可从事餐饮经营，可大幅压缩餐饮企业申办食品经营许可证等待时间。同时，市场监管部门将监管前移，在企业承诺经营后即进行监管，并按要求进行现场核查，保障消费者餐饮服务食品安全，发现企业未按承诺要求进行经营的，现场核查一律不予通过，确保公众饮食安全的同时积极服务行业发展。

10、医疗器械注册人制度。在济南片区的医疗器械研发机构、生产企业，在产品研发成熟后，可以委托全国21个注册人制度试点省份（含山东省）的医疗器械生产企业生产样品，申报产品注册（在这之前是必须自己具有生产条件，如厂房、生产检验设施设备、生产检验人员等生产资源）。在取得产品注册证之后，可以继续委托注册人制度试点省份的医疗器械生产企业代为生产产品。如在济南片区内有一个医疗器械研发机构，研发出一个新型的医疗器械，之前他想申请产品注册，必须自己建设厂房车间，购买生产检验设备、招聘生产检验人员等等，自身必须具备相应的生产资源，办理医疗器械生产许可，才能申请产品注册。有了医疗器械注册人制度，这个研发机构就可以委托一个具备相应生产范围的医疗器械生产企业生产样品，申请产品注册。在取得产品注册证之后，他依然可以委托一个具备相应生产范围的医疗器械生产企业生产产品，代为加工，然后自己进行销售。通过这项举措的加快推进实施，进一步优化资源配置，鼓励济南片区医疗器械研发创新，推动我市医疗器械产业高质量发展。