9月4日,济南市市场监管局医药创新服务中心(省药监局审评核查济南分中心)组织专家赴鲁中国际生物谷,与莱芜区市场监管局携手开展“药安问诊·药品安全进园区”活动,为生物医药企业提供“家门口”“一站式”服务。
本次活动聚焦三大核心内容:一是开展“药品安全政策宣贯”现场服务,通过设立咨询台,向企业宣讲药品、医疗器械、化妆品等领域法律法规、政策文件及技术要求,提升企业合规意识;二是组织“精准指导上门服务”主题座谈,市、区两级监管人员围绕质量管理规范和企业主体责任落实,调研企业实际需求,现场解答急难愁盼问题,指导企业合法合规经营;三是举办“药安问诊—政策送到家”公益培训,由相关专家解读药械化领域最新政策,开展案例教学,强化企业质量安全与风险防控能力。
活动吸引了园区内药械化各领域共100余家企业参与,参会企业积极响应,结合自身实际踊跃提问,长期困扰企业的法规、政策及技术问题得到专家团队的细致解答。本次活动共发放宣传资料110份,现场解答企业提出的药械化问题40余个。