为贯彻落实省药监局《山东省医疗器械警戒制度试点工作方案》要求，扎实推进医疗器械警戒制度试点工作，近日，济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心组织辖区内5家医疗器械警戒制度试点注册人开展警戒工作交流。

博科控股集团有限公司作为第一批全省医疗器械警戒制度试点注册人，分享其在落实医疗器械警戒制度中的实践经验。山东冠龙医疗用品有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、山东博士伦福瑞达制药有限公司就医疗器械警戒工作推进过程中存在的问题和难点进行交流，中心从警戒体系建设、警戒计划实施、信息收集评价、风险识别防控等方面给予技术指导。

此次活动为企业间的经验共享提供了沟通交流平台，有助于提升试点注册人的警戒管理水平，推动医疗器械警戒制度试点注册人全面落实医疗器械警戒主体责任，高质量开展试点相关工作。下一步，中心将持续开展“药安护航2025行动”，始终以服务辖区药械化持有人/注备人为重点，不断提高技术保障水平，服务产业高质量发展。