12月5日-6日，由济南市食品药品检验检测中心承担的省药品风险监测课题《克拉霉素质量风险监测与探索性研究》顺利通过现场评议答辩，专家组对课题研究工作给予高度评价，认为该课题选题和立项具有重要的现实意义和应用价值，可进一步开展探索研究。

开展药品质量风险监测旨在通过标准检验和探索性研究发现药品潜在的质量隐患，是服务药品安全工作、切实保障用药安全的重要体现。自3月立项以来，中心党委高度重视，将其与“转作风 树形象 铸铁军”能力提升行动紧密结合，要求课题组集中资源，全力推进课题开展，确保此次风险监测任务圆满完成。

课题组加班加点，全力以赴，对多家药企进行原料和工艺调研，对可能存在的质量风险进行分析研判，精心设计方案，以全省生产、销售、流通三大领域抽检的57批药品为研究样本，从有关物质、溶出曲线、残留溶剂、元素杂质、标准提升、联合用药六大方面展开探索性研究，分别对11种工艺杂质和6种降解杂质进行针对性分析，162次溶出取样比较三种介质中药品溶出情况，并采用毛细管柱顶空进样程序升温法检测26批药品和5批原料中六种残留溶剂含量，利用电感耦合等离子体质谱法测定11批样品中十种元素杂质含量。此外，针对克拉霉素国内外现行标准进行汇总比对，调查监测其联合用药情况，全面衡量药品安全性、稳定性和有效性。

此次课题的开展，提升了检验队伍专业技术水平，提高了中心科研创新能力，为药品质量标准提升、风险防控、安全监管、产业发展提供了有力的技术支撑。下一步，市食药检测中心将坚持问题导向，以实干实效铸造专业化、全能型药品检验铁军，助推全市医药产业高质量发展，为人民群众安全用药保驾护航。