• 索引号: 11370100MB28696235/2024-00044 组配分类: 工作进展
  • 成文日期: 2024-01-29 发布日期: 2024-01-29
  • 发布机构: 济南市市场监督管理局
  • 标题: 守住安全底线!市市场监管局开展节前医疗机构中药制剂检查
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守住安全底线!市市场监管局开展节前医疗机构中药制剂检查
信息来源:市市场监管局药品安全监督管理处 浏览次数: 字体:【 分享:

专家与检查员结合,检查与不良反应监测结合,监管与技术服务结合……春节将至,为确保节日期间安全用药、放心用药,切实维护人民群众身体健康,1月26日,市市场监管局坚持“三个结合”开展节前医疗机构中药制剂检查。

中药制剂专业性、特殊性强,开展有效监管更需要“专业性”。市市场监管局专业监管人员与市食品药品检验检测中心专家组成联合检查组,充分发挥监管人员熟悉法规、专家熟悉技术和工艺的特点,深入医疗机构中药制剂配制和检验一线,根据中药制剂品种特点开展质量风险排查,确保监督检查取得实效。

检查中,对正在试点推进的医疗机构制剂不良反应监测进行宣贯和部署,充分发挥药品不良反应监测促进临床合理用药、保障公众用药安全的作用,提高对医疗机构中药制剂风险前瞻和预防能力。

如何进行备案审评?如何制定相关标准?开展检查的同时,检查组针对医疗机构中药制剂高质量发展中提出的问题提供技术服务,主动在政策法规、检验监测、标准研究等方面进行全方位解疑答惑。鼓励医疗机构提升对配制中药制剂的重视程度,以高标准药学研究、高水平质量保障引领中药传承创新。

截至目前,已监督指导全市医疗机构中药制剂室改进质量管理措施20余项。市市场监管局将持续创新监管方式、提升监管效能,筑牢医疗机构中药制剂质量底线,增强人民群众安全用药获得感。


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