历城区生物医药产业质量基础设施“一站式”服务平台简介
发布日期:2024-01-29 09:29 信息来源:市市场监管局质量发展处
信息来源:济南市食品药品监督管理局
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一、平台基本情况

运营单位:济南市历城区市场监督管理局、齐鲁安替制药有限公司、山东宏济堂制药集团股份有限公司

平台类型:实体

服务方式:线下

联系地址:山东省济南市历城区花园路33号

联系电话:0531-88023764

二、平台简介

历城区立足打造生物医药“新蓝海”,2022年7月启动生物医药产业质量基础设施“一站式”服务平台建设调研工作,根据调研结果,绘制历城区生物医药产业质量图谱。创新“政府+市场”协同推进模式,2022年,在宏济堂和齐鲁安替挂牌成立历城区生物医药产业质量基础设施“一站式”服务平台,为区域产业企业提供质量基础设施查询、“药典池”共享、质量管理、品牌建设等服务。

三、服务范围

平台整合品牌培育和申报、质量管理、标准、计量、认证认可、检验检测、商标专利、知识产权保护等业务,面向龙头企业开展“一企一策”质量帮扶行动,面向中小微企业提供“一对一”政策解读、现场管理指导等服务。

四、平台功能

1.质量基础设施查询服务。为企业提供政策查询、计量和检测机构能力查询以及认证机构查询等服务。

2.“药典池”服务。平台依托共建企业,引入中国药典、药品注册标准等国家药品标准,美国药典、欧洲药典、日本药典等国际标准,提高生物医药企业对高水平标准的了解,促进企业提高产品质量、与国际标准接轨。

3.质量管理服务。平台与省食品药品检验院、省质检院、省计量院、省标准化院、省质量技术审查评价中心、济南市质检院、济南市计量院等省、市级技术服务机构建立合作,提供技术指导、人才培训,帮助企业突破质量瓶颈。

4.品牌建设服务。平台组建质量基础设施服务队,面向龙头企业开展“一企一策”质量帮扶行动,提供知识产权保护、品牌培育和申报辅导等服务;面向中小企业提供政策宣讲、现场管理指导等服务。


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