各区县（功能区）市场监管局（部、办），各有关直属单位：

       为深入贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好的满足公众健康需求，国家药品监督管理局定于2021年7月举办“全国医疗器械安全宣传周”活动。结合市实际，现将有关事项通知如下。

       一、时间安排

       2021年7月19日至23日

       二、活动主题

       “安全用械 创新发展”

       三、宣传重点

      （一）展示建党百年医疗器械成果。开展中国医疗器械监管发展史和技术发展史宣传活动，紧密结合宣传周主题，回顾不断成长的医疗器械监管事业，了解我国医疗器械技术发展的历程，展望监管事业和产业发展未来。

      （二）宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章。组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章网络公益培训。面向医疗器械经营企业、使用单位和基层监管人员进行法规制度宣贯，推动相关法规制度的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

      （三）促进医疗器械技术创新与高质量发展。加强医疗器械创新技术的宣传，鼓励医疗器械新技术应用，促进科学成果的转化与应用。贯彻新发展理念，聚焦新时代监管改革创新，为企业研发创新提供更多的优质服务，促进产业高质量发展。

      （四）开展医疗器械知识科普宣传。组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识。进校园、进社区，为消费者解答医疗器械常识，提升公众安全用械和合理用械的意识。

       四、工作要求

      （一）加强组织领导。各区县局要围绕统一活动主题，按照统一部署，结合本地区实际周密制定工作方案，在统一的时间段、使用统一的科普宣传周标识（沿用2020年宣传标识），采取媒体宣传、网络宣传、座谈会、培训会、进社区、进企业等多种形式，精心策划开展宣传活动。

      （二）加强活动影响。各区县局要加强协作，并加强与当地工信、卫健、医保等部门的沟通协调，鼓励和引导行业协会、企业、医疗机构、科研院校、新闻媒体等积极参与，共同开展科普宣传活动。要围绕宣传重点，加强科普宣传周期间使用的各类科普宣传材料的审核把关，利用宣传媒介，广泛宣传报道宣传周活动，增强宣传效果。活动信息及时上报市局，同时在各单位公众号进行宣传。

      （三）严格纪律要求。举办相关宣传活动应本着“实事求是、精简高效”的原则，坚持勤俭节约，严格执行廉洁自律各项规定。活动期间，严格按照疫情防控工作要求，加强安全防范措施，防止聚集性感染事件发生，确保宣传周顺利进行。

      （四）总结工作情况。各区县局要做好科普宣传活动资料的收集，及时总结宣传活动的成效经验，于2021年8月2日前将活动总结报送至市局医疗器械处公务邮箱。

       联系方式：

       联  系  人：孙恺、李文静

       电       话：0531-66607649

       附件：1.2021年“全国医疗器械安全宣传周”济南市市监管局重点活动安排；

                  2.2021年“医疗器械安全宣传周”活动总结报告格式

                  3.医疗器械安全宣传周活动开展情况表

                                                                                                           济南市市场监督管理局

                                                                                                                 2021年7月14日

附件1

2021年“全国医疗器械安全宣传周”济南市市场监管局重点活动安排

        一、举办“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨进社区活动。7月19日上午，在济南举行2021年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨进社区活动。配合省药监局组织驻济监管人员以及行业协会、企业、医疗机构等有关代表参加启动仪式，在社区开展用械咨询、健康服务、科普宣传等活动，发放宣传资料。（参加单位：山东省药监局、济南市市场监管局、济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心、历城区市场监管局）

        二、开设市级主流新闻网站、新闻客户端宣传专题。在各类媒体网站和市局官微广泛开展宣传，播放安全科普宣传周视频，宣传“人民药监为人民”监管理念，普及安全用械知识和医疗器械领域法规政策等。（责任单位：医疗器械处牵头，宣传处等相关处室单位配合）

        三、开展“医美”产品使用质量管理实践培训。宣传周期间，选取一家管理规范的医疗美容医疗机构开展“医美”产品使用质量管理实践培训，解读医疗器械使用质量管理、医疗器械临床使用相关法规，医疗美容机构介绍医疗器械使用质量管理经验，提升我市“医美”产品使用质量管理水平。（济南市市场监管局、济南市卫生健康委、各区县市场监管局、部分医疗美容机构）。

        四、组织医疗器械供应链管理模式创新座谈交流会。宣传周期间，选取规模较大医疗器械经营企业，举办医疗器械供应链管理模式创新座谈交流会，座谈交流医疗器械法律法规、经营使用质量管理活动中遇到的困难和问题，帮扶企业解决难题。（参加单位：济南市市场监管局、市中区市场监管局、部分医疗器械经营使用单位）

        五、举办走进医疗机构科普宣传活动。宣传周期间，选择一家大型三甲医院，开展“安全用械”进医疗机构科普宣传活动，为医务人员培训讲解医疗器械安全相关知识，宣传《医疗器械监督管理条例》，向公众分发宣传材料，播放医疗器械宣传视频。（参加单位：济南市市场监管局、济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心）

附件2

2021年“医疗器械安全宣传周”活动总结报告格式

        请各有关单位围绕主题，结合地方实际，就医疗器械发展成果展示、法规宣贯、活动宣传、知识科普等方面，认真梳理本辖区、本单位组织开展的活动情况，形成总结报告（总字数控制在3000字以内）。总结报告内容应包括如下内容：

        一、活动情况（1000字以内）

        二、综合数据（1000字以内）。重点突出，简明扼要，数据详实。包括但不限于活动举办场次、参展/会技术成果情况、参与人员数量（如监管人员、企业、群众等）、专业科普资料及其他宣传资料的制作和发放情况、宣传效果（如国家级媒体、省级媒体、地市级媒体、官方自有媒体的发稿数量、点击量、阅读量、转发量等）。

        三、活动亮点（500字以内）

        四、经验体会和存在问题（500字以内）

        五、其他

        1.本单位的活动方案；

        2.活动影像资料（其中视频时长不超过5分钟）；

        3.媒体报道情况及资料。

附件3

医疗器械安全宣传周活动开展情况表

                                   注：请于2021年8月2日前完成此报告，连同表格一起发送至邮箱（ylqx@jn.shandong.cn）。