各区县市场监管局：

按照《山东省药品监督管理局关于组织开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知》（局函〔2020〕190号）要求，现就做好“全国医疗器械安全宣传周”活动有关事项通知如下：

一、 时间安排

2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动时间为10月19日至10月25日。

二、 活动主题

2020年“全国医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械 守护健康”。

三、 宣传重点

以“弘扬改革创新主旋律，提升产业发展新动能”为重点，在监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等四个方面开展宣传。

（一）监管创新。宣传近年来我国医疗器械领域监管创新工作及监管政策，包含但不限于创新医疗器械审评审批、医疗器械注册人制度、UDI、真实世界数据应用及有关医疗器械上市后监管决策等。

（二）产业发展。开展多种形式宣传活动，充分展示在政策推动下我国医疗器械行业蓬勃发展态势。

（三）科普宣传。通过科普医疗器械相关知识，帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，确保用械安全。

（四）成果展示。围绕近年来审批的创新医疗器械、防疫用医疗器械及应急审批等，展示近年来医疗器械领域取得的重要成果。

四、活动要求

（一）加强组织统筹。各区县市场监管局要围绕活动主题，结合本辖区实际，采取媒体宣传、网络宣传、座谈会、研讨会、进社区、进企业等多种形式，精心策划开展科普宣传活动，确保各项活动顺利进行。同时，加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情走势，稳妥发布相关信息，确保舆论环境平稳有序。

（二）增强活动实效。宣传活动使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识。加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广，切实形成全媒体全覆盖宣传格局。遵循传播规律，围绕公众关切，不断丰富和完善宣传内容形式。

（三）严格纪律要求。宣传周活动是服务公众安全消费和使用医疗器械的品牌活动，也是塑造监管形象的重要举措，各区县市场监管局要严格落实中央八项规定精神，厉行勤俭节约，严禁铺张浪费。活动期间，要时刻绷紧疫情防控这根弦，统筹考虑并按规定做好常态化疫情防控和个人防护工作。

（四）总结报告情况。各区县市场监管局要及时汇总活动情况，总结工作成效经验，于2020年11月13日前将活动总结电子版报送至市局医疗器械处。

联系人：刘继红、王慧

联系电话：66603612

邮箱:ylqx@jn.sahndong.cn

附件: 1.2020年“全国医疗器械安全宣传周”济南市重点活动安排

       2.山东省药品监督管理局关于组织开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

                                                                                 济南市市场监督管理局

                                                                                     2020年10月19日

(此件主动公开)

附件12020医疗器械安全宣传周济南市重点活动安排.docx

附件2山东省器械安全宣传周2020.doc

国家药监局综合司关于开展2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知.pdf