• 索引号: 11370100MB28696235/2019-01482 组配分类: 工作进展
  • 成文日期: 2019-11-08 发布日期: 2019-11-08
  • 发布机构: 济南市市场监督管理局
  • 标题: 全市药品生产风险会商暨新修订《药品管理法》宣贯会议在济南召开
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全市药品生产风险会商暨新修订《药品管理法》宣贯会议在济南召开
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    11月5日-6日,为学习贯彻新修订《药品管理法》,分析当前药品安全工作面临的形势,把脉问诊药品生产安全风险隐患,加强药品安全风险管理,推动企业落实药品质量主体责任,全市药品生产风险会商暨新修订《药品管理法》宣贯会议在济南召开。市局党组成员、副局长王玉强出席会议并讲话。马光峰主持会议。

会议邀请了省药监局药品生产处王新建处长详细解读了新修订《药品管理法》的修订背景、总体思路和主要内容,系统阐述了药品生产监管的新使命、新理念和新要求。岳攀对药品注册管理办法征求意见稿进行了解读,并结合工作实际对药品注册现场检查的风险点进行了分析。

王玉强在讲话中充分肯了定全市药品安全工作取得的成绩。他强调,各级市场监管部门要坚持以人民为中心的发展思想,深刻认识当前药品安全工作的新形势、新定位、新要求,全面落实“四个最严”要求,切实肩负起和实现好市场监管部门保障用药安全、有效、可及的历史使命和政治担当,为推动我市医药产业高质量发展保驾护航。他要求,各医药生产经营企业全面落实企业质量主体责任,加强全员学习培训,针对新法制度制定配套措施,确保新法平稳贯彻落实。将风险管理理念贯穿于药品生产的各个环节,实现药品全生命周期、全供应链、全过程的质量控制,不断提升我市药品安全水平,全力助推我市医药产业高质量发展。同时,对下一步做好《药品管理法》《疫苗管理法》宣贯、抓好重点品种的监管以及促进医药产业高质量发展等工作作出了安排部署。

各区(县)局、市食品药品检验检测中心、稽查支队分管领导及监管人员,60家药品生产企业、13家医疗机构制剂室、30家药包材生产企业质量负责人近200人参加了会议。

 

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